Posible riesgo de enfermedad cardiovascular por consumo de Rosiglitazona (Avandia) en combinación con metformina Avandamet


La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, COFEPRIS, comunica la existencia de un riesgo potencial a la salud por el uso del medicamento denominado Rosiglitazona, por lo cual hace un llamado para evaluar la prescripción del mismo a pacientes con antecedentes de enfermedad cardiovascular, dar seguimiento a las personas a las cuales se les está suministrando este medicamento, así como reportar de inmediato cualquier reacción adversa detectada.

El Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV) de la COFEPRIS, está realizando una evaluación sobre la seguridad del uso de Rosiglitazona, debido a que se ha observado un posible riesgo de enfermedad

cardiovascular relacionada con su consumo; dicho medicamento se encuentra comercializado en México con el nombre comercial de Avandia ® y en combinación con metformina Avandamet ®.

Los riesgos cardiovasculares fueron visualizados desde el año 2007, a través de un meta-análisis que

incluyó 42 artículos, de los cuales se concluyó que existe posibilidad de aumento de enfermedad

cardiovascular, principalmente en pacientes con algún antecedente de este tipo de padecimientos. Por lo

anterior, en el 2007 el laboratorio productor decidió realizar modificaciones a la información para prescribir en el apartado de precauciones y contraindicaciones, donde se informa sobre el riesgo observado.

Por otro lado, durante el desarrollo de algunos estudios multicéntricos postcomercialización en los cuales

participa México, se han recibido reportes donde se observan otros posibles riesgos potenciales como

aumento de enzimas hepáticas, fractura de huesos por posible osteoporosis, de los cuales aún no se ha

establecido la relación de causalidad dado que dichos estudios todavía no han concluido, por lo que en este momento no se puede determinar si dichos riesgos se encuentran asociados a la Rosiglitazona.

Leer comunicado oficial

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Fuente: COFEPRIS

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